¿Por qué son más caros los Medicamentos de ‘marca’ o de ‘referencia’?

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Muy sencillo. La empresa farmacéutica que fabrica el producto fue la que lo sintetizó en primer lugar tras un complejo y costoso proceso. Todas las grandes empresas farmacéuticas tienen un departamento de investigación, en el cual se desarrollan nuevas moléculas que aporten un beneficio superior a las que ya existen en el mercado. Esto exige una fase preclínica muy exigente, posteriormente una investigación que a menudo antes de pasar a los humanos se lleva a cabo en animales y finalmente, si todo ha ido bien, se pasa a probarlo en el ser humano mediante ensayos clínicos, que pueden durar varios años. Una vez finalizado el proceso, el laboratorio tiene que presentar un amplio dossier a la EMA (Agencia Europea del Medicamento) para su aprobación. Este proceso dura un mínimo de 6 meses y la propia agencia puede solicitar al laboratorio datos sobre el producto que no estén lo suficientemente claro en el dossier y que pueden retrasar el proceso de aprobación. Si se le da el visto bueno, el producto queda automáticamente aprobado en los países de la Unión Europea, pero no así el precio, ya que la EMA no entra a discutir este asunto. El llegar a un acuerdo con el precio es un proceso complejo que cada laboratorio local tiene que discutir con las autoridades sanitarias de su país. Si tenemos en cuenta que la inmensa mayoría de los compuestos químicos se quedan fuera en las primeras fases de desarrollo y que incluso en la fase humana (ensayos clínicos) muchos productos son desechados porque no alcanzan la eficacia deseada, nos podemos hacer una idea de la enorme inversión que para una empresa privada supone comercializar un simple fármaco. En ocasiones, si el producto es bueno y aporta un beneficio real, la casa farmacéutica puede amortizar con creces la inversión realizada, pero en otros, incluso si llega a comercializar el producto, si las ventas no son las esperadas el producto se puede convertir en un gran fiasco. Un hecho relevante es que cuando pasen unos 10 años el producto perderá la patente y cualquier casa farmacéutica experta en genéricos lo podrá fabricar. Esto supone prácticamente de forma automática la disminución del precio del producto original, ya que en caso contrario no podrá competir con el genérico Es obvio que de todo lo dicho se extrae fácilmente por qué puede haber medicamentos tan caros. Otro tema distinto es si ese precio se ajusta a la realidad de lo invertido o existen abusos comerciales en los precios (recordemos el caso reciente de la hepatitis C). En estas ocasiones y si el medicamento tiene una gran relevancia, las autoridades sanitarias tienen la obligación de renegociar el precio, por el bien de los pacientes y la sostenibilidad del sistema público de salud.

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