¿Son seguros los ensayos Clínicos?

Estándar

Hace unos pocos días surgió la desgraciada noticia de que una persona había fallecido y otras se encontraban un en estadio neurológico posiblemente irrecuperable, debido a la ingestión de un fármaco de un laboratorio portugués que estaba probándose en Francia. En este caso se trataba de un ensayo en fase 1 (más adelante se explican las fases) y se estaba realizando con voluntarios sanos. Al parecer la desgracia ocurrió en algunos pacientes al incrementar la dosis.

Lo primero que hay que decir, que aunque esta situación no es la primera vez que sucede, ya que hay antecedentes de alguna situación similar, afortunadamente son hechos sumamente raros o más bien excepcionales. En el mundo actual, la farmacología y el desarrollo de nuevos agentes terapéuticos, requieren un control sumamente estricto y exigente para que finalmente sean aprobados para el consumo humano.

Los ensayos clínicos se llevan a cabo en todo el mundo y solo en los hospitales que tienen las condiciones adecuadas. Las fases de desarrollo de un fármaco, resumidas vienes a ser más o menos asi:

seguir leyendo