Madrid avanza una comisión de farmacia única

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Tomado de Redacción Médica Sábado 23 Enero 2016

De esta manera, se acabaría con las diferencias de disponibilidad de fármacos entre un centro otro, algo que hoy en día es objeto de protesta de profesionales
Redacción. Madrid
Madrid se ha puesto manos a la obra para poner fin a la variabilidad de fármacos en sus hospitales para que todos cuenten con los mismos productos. Según ha podido saber Redacción Médica, la Consejería de Sanidad planea crear una comisión única de farmacia que tendrá la competencia de decidir qué medicamentos tendrán los 38 centros tipificados como hospitales de la región.

César Pascual, director general de Coordinación de Asistencia Sanitaria del Servicio Madrileño de Salud.
Normalmente, en España es cada hospital el que decide de qué medicamentos disponen sus clínicos y para qué uso concreto (más allá del que dicte el correspondiente informe de posicionamiento terapéutico) mediante la correspondiente comisión de farmacia. También se ocupa de promover iniciativas de uso racional de los fármacos y de dar el visto bueno a usos fuera de ficha técnica o incluso a medicamentos extranjeros (aunque en este caso, también se depende de la propia Aemps).

Sin embargo, esta independencia de los centros (que también tiene como objetivo mejorar su funcionalidad y poder adaptarse a las necesidades de los pacientes que se atienden) también ha provocado problemas de equidad en el acceso a los medicamentos por parte de los pacientes, dado que, al final, la prestación farmacéutica no es la misma en cada hospital.

De hecho, se trata de un problema que los propios profesionales sanitarios han denunciado en varias ocasiones, particularmente, en Madrid. Los medicamentos con los que están dotatos los hospitales del norte y del sur de la región son completamente diferentes según las protestas, aunque esto no deja de ser el reflejo de una situación que también sucede en todo el territorio nacional.

Prescripción enfermera: aprobación “inminente”

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Noticia Tomada de REDACCIÓN MÉDICA
Está a falta de la decisión del ministro Alfonso Alonso de firmarlo y enviarlo al Consejo de Ministros para su aprobación y posterior publicación en el BOE
Miércoles, 02 de septiembre de 2015, a las 21:54
David García. Madrid
Fuentes oficiales del Ministerio de Sanidad y cercanas a Alfonso Alonso han asegurado a Redacción Médica que el RD de prescripción enfermera está listo para su aprobación definitiva y lo han calificado de “inminente”.

Alfonso Alonso, ministro de Sanidad, junto a Máximo González Jurado, presidente del Consejo General de Enfermería.

El texto, según aseguran las mismas fuentes, ya ha incorporado las recomendaciones del Consejo de Estado que, aclaran, eran pocas y afectaban a la forma del texto y no en el fondo del mismo. Así, el documento se encuentra ya en una última fase de revisión a la espera simplemente de la firma del ministro Alonso que le dé luz verde para enviarlo a Consejo de Ministros.

La misma fuente ha preferido no precisar si irá al Consejo de Ministros esta semana o próximamente y ha insistido en que será “inminente”.

Cuando eso ocurra, se publicará la norma en el Boletín Oficial del Estado y un día después entrará en vigor, sin que haga falta que pase por el Congreso de los Diputados.

Gestión Clínica, en fase de alegaciones

Otro de los proyectos normativos que tiene en marcha Sanidad es la aprobación del Real Decreto de Unidades de Gestión Clínica, que aún está en fase de alegaciones aunque desde el Ministerio se asegura que pronto saldrá hacia el Consejo de Estado. Eso sí, no garantizan su aprobación antes de acabar la legislatura. “Dependerá luego de lo que tarde en emitir su dictamen el Consejo de Estado pero si no se aprueba ahora, el siguiente Gobierno lo tendrá preparado, no habría motivo para que no lo aprobara”, dicen desde Sanidad.

NDUSTRIA EMITE UN COMUNICADO SOBRE UNA ALERTA DE LA AEMPS DE HACE UNA SEMANA Kern Pharma genera una crisis social y política en torno al ibuprofeno La polémica ha llevado a que la compañía catalana sea trending topic en Twitter

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De Redacción Médica. Miércoles 29 de Abril de 2015

Kern Pharma genera una crisis social y política en torno al ibuprofeno// // // //

Redacción. Madrid
Un comunicado emitido durante la mañana de este miércoles ha encendido una mecha social y política respecto al ibuprofeno que ha degenerado en un incendio de proporciones considerables.

Raúl Díaz-Varela, consejero delegado de Kern Pharma.

Una semana después de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) emitiera una alerta para la retirada de un lote de ibuprofeno (de la que informó Redacción Médica), la compañía catalana ha lanzado un mensaje a los medios de comunicación con el que, en vez de tranquilizar a la población, se ha generado una alarma mediática de la que se han hecho eco los medios generalistas y que ha llegado a redes sociales como Twitter, en la que Kern Pharma se ha convertido en trending topic.

Mientras, asociaciones de consumidores como Facua-Consumidores en Acción también se han hecho eco de la noticia. De hecho, la asociación advierte de que el producto retirado es “muy utilizado en niños” y recomienda a los usuarios que lo hayan adquirido que no lo consuman y que lo lleven a la farmacia para la sustitución por otro producto de similares características.

De hecho, la polémica ha llegado en un tiempo récord al Congreso de los Diputados, y lo ha hecho de la mano de Unión, Progreso y Democracia (UPyD). La formación que lidera Rosa Díez ha elevado una pregunta a la mesa del Congreso de los Diputados para la que solicita respuesta por escrito a la Aemps, precisamente por la alerta emitida respecto al ibuprofeno de Kern Pharma.

En la misma, el partido critica que ni el Ministerio de Sanidad ni el órgano regulador hayan dado más información sobre esta cuestión y su posible impacto en la ciudadanía. Además de consultar sobre estos aspectos, también consulta al Gobierno sobre si considera que las alertas farmacéuticas publicadas por la agencia contienen información suficiente para que una persona sin conocimientos técnicos pueda dirimir si un fármaco es perjudicial para su salud.

Intentar apagar el fuego

La situación ha llegado hasta tal punto que una de las organizaciones de consumidores más reivindicativas, la OCU, ha intentado apagar el incendio generado. “El lote presenta, en principio, menor calidad y efectividad de lo habitual, pero no reviste gravedad y su ingesta no afecta negativamente a los pacientes, simplemente no será tan efectivo. El problema de esta alertas ciertas de la Aepms es que caigan en manos de personas a las que les gusta crear alarma social en Internet, y es lo que ha pasado ahora”, indica en su página web.

Asimismo, advierte de que “se está compartiendo este cartelito exageradamente alarmista y lleno de exclamaciones con la única finalidad de que su autor logre su momento de gloria en forma de compartidos en redes sociales”.

Los Biológicos en Reumatología ¿cuántos hay y para que enfermedades son útiles?

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Antes que nada que en este apartado nos referimos exclusivamente a los biológicos en las enfermedades reumáticas. Ya se mencionó en un apartado pequeño (¿que es un biológico?) que existen muchos biológicos dirigidos a otras patologías, como el cáncer.

Artritis Reumatoide

En primer lugar hablaremos de la Artritis Reumatoide (AR) ya que los primeros biológicos fueron dirigidos a tratar esta enfermedad La AR se produce por múltiples factores, pero una vez que éstos se han puesto en marcha, lo más importante es establecer un diagnóstico lo antes posible y tratarla con energía para inducir la remisión de la enfermedad. Hasta hace unos años en el arsenal terapéutico contábamos con pocos fármacos, los antiinflamatorios (AINE), los corticoides, las Sales de Oro (ya desechadas por sus efectos secundarios), la hidroxicloroquina (Dolquine), la sulfasalazina (Salazopyrina) la leflunomida (Arava) y como no el Metotrexato (MTX) que se ha convertido en el fármaco (del grupo de los tradicionales) estrella para tratar la enfermedad (en inglés el gold standard). Sin embargo, no todos los enfermos (entre el 30-50%) responden a estos productos y la enfermedad progresa de forma paulatina hacia una discapacidad importante. Por ello al final del siglo XX, se ideó la posibilidad de producir otro tipo de fármacos, mucho más complejos, dado que no son formulaciones químicas,

Compare con la estructura química de la aspirina

Compare con la estructura química de la aspirina

si no proteínas muy complejas (en su mayoría anticuerpos) que lo que hacen es bloquear otras proteínas (llamadas Citoquinas) que están involucradas en la inflamación de la AR.

Estructura compleja de una proteína biológica

Estructura compleja de una proteína biológica

La citoquina pro-inflamatoria más conocida es el TNF, y los primeros fármacos biológicos fueron dirigidos a bloquear esta proteína. Hasta la fecha los productos disponibles son (en paréntesis el nombre comercial)

Biologicos Anti-TNF

  • Inflximab, de administración intravenosa en suero (Remicade®). Ahora disponemos de dos biosimilares de este producto Remsima® e Inflectra® (en otro apartado hablaremos de lo que significa un fármaco biosimilar)
  • Etanercept de administración subcutánea semanal (Enbrel®)
  • Adalimumab de administración subcutánea quincenal (Humira®)image2
  • Certolizumab de administración subcutánea quincenal (Cimzia®)
  • Golimumab de administración subcutánea (Símponi®)

Al margen del TNF se ha visto que otra citoquina candidata a ser bloqueada era la IL-6. (Interleukina 6). Y de ahí surgió el primer producto que la bloqueaba:

Biológocos no anti-TNF

  • Tocilizumab (RoActemra®). El Tocilizumab es de administración intravenosa mensual pero desde hace poco disponemos de la formulación subcutánea, con una posología de administración de 1 vial semanal
  • Curiosamente, un biológico que ya estaba comercializado hace tiempor para un tipo de Linfoma se vio que también era útil en la AR. Este biológico es Rituximab y se aplica intravenosamente al menos una vez cada 6 meses. (Mabthera®). Este biológico no está dirigido a ninguna citoquina sino a un tipo de linfocitos, los linfocitos B, que son los encargados de producir los anticuerpos que aparecen en la artritis reumatoide
  • Finalmente, otro agente biológico muy relevante es el Abatacept (Orencia®). Abatacept tampoco se dirige a bloquear una citoquiina, si no a interferir entre el contacto que existen entre dos tipos de linfocitos (los T y los B) y que es fundamental para que se produzcan los efectos nocivos de la enfermedad. Abatacept ha sido y sigue siendo de administración intravenosa pero desde hace poco disponemos de la forma subcutánea.

Espondilitis Anquilosante (EA) y Espondiloartritis

LA EA y enfermedades similares, en la actualidad solo pueden ser tratados con los biológicos anti-TNF mencionados arriba.

Tocilizumab, Rituximab y Abatacept no han demostrado ser eficaces en este proceso

Artritis Psoriásica

La artritis Psoriásica puede ser tratada con cualquiera de los anti-TNF comercializados.

No obstante recientemente se ha aceptado para ser utilizado un nuevo agente biológico, que ya estaba aprobado para la Psoriasis cutánea. Se trata del Ustekinumab (Stelara®). Se trata de un biológico que inhibe la subunidad p40 de las citoquinas IL-12 y IL-23. Se administra subcutáneamente

Lupus Eritematoso Sistémico (LES)

Recientemente ha sido aprobado para el LES un biológico llamado Belimumab (Benlysta®). Este anticuerpo se une específicamente a una proteína que estimula los linfocitos B humanos (BLyS) y bloquea que ésta estimule los receptores de los linfocitos B. Sun indicaciones están limitadas a situaciones peculiares al LES y de momento no se ha probado su eficacia como un fármaco útil en la enfermedad renal del LES, aunque se están haciendo ensayos clínicos en ese sentido

Osteoporosis

El Denosumab (Prolia®) es el primer biológico para tratar la osteoporosis. Se trata de un inhibidor de reabsorción ósea (destrucción). Inhibe la unión de una proteína llamada RANKL a su receptor (RANK) que es fundamental para activar los osteoclastos (las células del hueso encargadas de de su reabsorción). En otro apartado, se detallarán sus indicaciones

¿Cual es el mejor antiinflamatorio (AINE)?

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Aunque parezca una perogrullada, el mejor AINE es el que es más eficaz para aliviar los síntomas. Existe una gran variedad de respuesta entre los pacientes a los distintos AINE. Mientras que uno se puede mostrar sumamente eficaz en una persona, en otra, con una patología similar es ineficaz por completo. Lo que es importante es que se tome la dosis correcta y el tiempo necesario (no como hace mucha gente: hoy si, mañana no porque estoy mejor…). Es muy frecuente ver pacientes que toman ibuprofeno de 600 mg 1 ó 2 comprimidos al día, mientras que la dosis útil sería 1800 o 2400 mg diarios, es decir 3 ó 4 comprimidos

¿Qué es una AINE (Antiinflamatorio no Esteroideo)?

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Los AINE son popularmente conocidos como ‘antiinflamatorios’. Existe una amplia gama de productos con distinta formulación química. El más antiguo es la aspirina, el cual, ha caído totalmente en desuso para este propósito. Los AINE son analgésicos y antiinflamatorios y su acción se basa en la inhibición de un enzima llamado ciclooxigenasa (COX) de la cual existen dos versiones, la COX1 y la COX2. La COX1 protege fundamentalmente al estómago y la COX2 a la inflamación. La mayoría de los AINE inhiben las dos COX, por eso, a pesar de calmar el dolor y aliviar la inflamación, pueden lesionar el estómago. Hoy existen unos nuevos AINE, que selectivamente inhiben la COX2 y respetan la COX1, por lo cual aliviarían la inflamación y respetarían al tracto digestivo. No obstante, estos últimos pueden tener efectos cardiovasculares indeseables en pacientes que tienen enfermedades coronaria o hipertensión arterial mal controlada

Nota: El Paracetamol no es un AINE

¿Qué es un Genérico?

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Un medicamento genérico es aquél que presenta la misma composición química que el producto original que fue comercializado bastantes años antes, y que fue el medicamento que se utilizó inicialmente como producto de referencia. El genérico para ser aprobado como tal tiene que ser bioequivalente al producto de referencia, lo que implica que se pueda intercambiar, y que ofrezca una eficacia y seguridad similar al producto original.

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